Оригинальный препарат и дженерик

Сравнение оригинальных препаратов и дженериков.



Есть ли смысл покупать более дорогие, но оригинальные препараты?

Борьба оригинальных препаратов и дженериков ведется давно, а споры относительно этого вопроса не утихают до сих пор.

Оглавление:

Давайте попробуем вместе разобраться что общего и в чем отличие между оригинальным препаратом и дженерическим.

Во-первых, необходимо понять что такое «оригинальный препарат» и «препарат-дженерик». Оригинальный препарат – это впервые открытое лекарство, инновационная разработка фармацевтической компании или научно-исследовательского института. Новое лекарство — это детище десятков ученых, которые провели теоретическую разработку, скомпоновали все необходимые компоненты в правильных пропорциях и с соблюдением всех требуемых технологий. Затем произвели глубокие доклинические, клинические исследования и доказали высокую эффективность препарата против определенного заболевания. Это титанический труд, который требует не только мощной интеллектуальной деятельности, но и огромных материальных затрат. Принято считать, что на разработку нового лекарства и его запуск в серию — уходит, в среднем, 1 млрд долларов.

Препарат-дженерик – это «копия» оригинального лекарства. В инструкции по применению любого препарата описан его состав. Никто не запрещает копировать полностью или брать за основу этот состав и выпускать свои препараты. Конечно, новые лекарства всегда защищаются патентом, который гарантирует отсутствие на рынке копий оригинального препарата в течение определенного времени (обычно это 20 лет). Но по истечении этого времени появляются дженерики и покупатель сталкивается с интересной и непонятной ему проблемой: почему препараты с одним и тем же действующим веществом так значительно отличаются в цене? Не понимая разницу, человек покупает более дешевый препарат-дженерик. Действительно, ведь действующее вещество одно и то же, так зачем тогда переплачивать? Но не все так просто как кажется на первый взгляд.

Оригинальный препарат обычно стоит дороже, так как разработка нового лекарства — это огромные финансовые и интеллектуальные затраты. Кроме того, компания-разработчик проводит строгий мониторинг эффективности и безопасности своих препаратов на протяжении всего времени выпуска лекарства — это же их «лицо» и многие европейские фармакологические компании сохраняют своё лицо уже болеелет. За эти годы они заработали себе доброе имя, а в продвижение своего бренда за это столетие вложили такую уйму денег, что не окупиться никаким сиюминутным мошенничеством, так что им приходится беречь свою репутацию в полном смысле этого слова. Им просто дешевле немедленно изъять свой препарат со всех аптек в мире, если наблюдения за последствиями приёма дают настораживающие результаты. Такие случаи редки, но они бывают. И производители, терпя немалые убытки, реально изымают такие препараты со всех аптечных сетей и складов, как именитые автопроизводители отзывают на ремонт свои бракованные автомашины. Это просто гораздо дешевле, чем потеря репутации.



Дженерики же обычно стоят дешевле, так как создать лекарство по уже известному рецепту – это не такая сложная задача. Однако не всегда получается полностью скопировать состав оригинального препарата (да и не всегда ставится такая задача). Ведь перед запуском в производство — клинические испытания дженериков проводятся по упрощённой схеме. Это даёт возможность производителям дженериков включать в состав производимого лекарства химические вещества, сходные по свойствам. Оригинальная рецептура нарушается, хотя действующее вещество не заменяется. В итоге получается своеобразный «винегрет». И придя в аптеку покупатель, ориентируясь на цену препарата, зачастую выбирает именно вот такой «винегрет», а не эффективное лекарство.

Кроме того, огромную роль играет и качество исходного сырья для препарата. Оригинальные лекарства производят из высококачественного сырья по международным стандартам GMP (good manufacturing practice), поскольку они должны сохранять высочайшую эффективность и иметь широкий профиль безопасности, ведь каждая упаковка – это, повторюсь, лицо компании. А сырьё для производства дженериков — обычно закупается в Индии и Китае.

Согласно требованиям Российского законодательства у препарата-дженерика определяется биоэквивалентность. То есть и оригинальный препарат и дженерик должны действовать примерно одинаково. Но нередко результат получается с очень значительным разбросом данных от данных оригинала, а препарат все-таки регистрируется и выпускается в обращение. В результате пациент разочаровывается, наблюдая низкую эффективность дженериков (либо вообще ее отсутствие), а так же возможный больший побочный эффект.

Несомненно, существуют фармацевтические компании, производящие качественные дженерики. Они так же проводят собственные клинические испытания, постоянно следят за качеством исходного сырья и готовых препаратов. Но достигнуть уровня оригинального препарата получается далеко не всегда ввиду недостатка технических, интеллектуальных или финансовых возможностей. Следует понимать, что для выхода дженерика на уровень окупаемости — требуется соответствующий объём продаж, а если прогнозируемый объём продаж ниже, то растёт соблазн снизить затраты на внедрение препарата в производство. А это не может не отразится на качестве.

В сравнении оригинального препарата и дженерика крайне показательна следующая аналогия. Если в Вашем автомобиле сломается какая-либо деталь, то каждый автомагазин предложит два варианта. Первый – оригинальная, но более дорогая деталь из высококачественного сплава, которая имеет долгий срок службы. И второй – неоригинальная «китайская» запчасть, которая стоит значительно дешевле. На вид она полностью повторяет оригинальную, но вот качество детали остается под вопросом. Да, если повезёт, дешевая запчасть тоже может иметь продолжительный срок службы. Но покупая такую деталь, Вы приобретаете «кота в мешке» — может прослужит, а может и нет… Оригинальная деталь не должна вызывать и не вызывает подобных сомнений.



Такая же ситуация и в вопросе выбора оригинального препарата или дженерика. Только на кону здесь уже не состояние автомобиля, а Ваше собственное здоровье. Стоит ли на нем экономить — решать вам. Личное же мнение автора статьи таково: я не настолько богат, что бы экономить на лекарстве.

Источник: http://lekarstvo-iz-evropy.ru/sravnenie-originalnih-preparatov-i-dzhenerikov

Оригинал или дженерик? Если нет разницы, зачем платить больше?

Общие сведения

Преимущества оригинальных препаратов

  • высокая степень очистки,
  • применение дополнительных добавок, влияющих на длительность действия основного вещества,
  • отсутствие определенных побочных проявлений.

Основной недостаток таких средств – это высокая стоимость, в которую включены маркетинговая составляющая и патентная, ведь на разработку некоторых лекарств уходит 5 – 10 лет.

Сравнение наиболее востребованных препаратов и их недорогих аналогов

Аспирин Упса и Ацетилсалициловая кислота

Стоимость: Аспирин Упса – 100 р. (N10), Ацетилсалициловая кислота – 8 р. (N10).

Активное вещество — ацетилсалициловая кислота.



Показания: выраженный лихорадочный синдром при различных инфекционных и воспалительных болезнях, болевой синдром разного происхождения у взрослых (речь идет про головную боль и зубную боль, невралгию, миалгию, артралгию).

Стоимость: Белосалик – 400 р. (30 г), Акридерм СК – 190 р. (30 г).

Активные вещества — бетаметазон, салициловая кислота.

Показания: нейродермит и псориаз, разные виды экземы, красный плоский лишай, ихтиоз, красная волчанка, себорейный дерматит и асбестовый лишай, атопический дерматит, крапивница, экссудативная эритема и дерматозы, которые не поддаются лечению другими глюкокортикостероидами.

Стоимость: Бепантен – 250 р. (30 г), Декспантенол – 90 р. (30 г).



Активное вещество — это декспантенол.

Показания: различные воспалительные заболевания ротовой полости, носа, гортани, верхних дыхательных путей; сухость кожи; уход за молочными железами во время кормления грудью (лечение «сухости» сосков, микротрещин); опрелости у грудных детей; мелкие повреждения кожи; легкие ожоги и ссадины; кожные раздражения и эритемы; хронические язвы и пролежни; эрозия урогенитального тракта и гестоз.

Стоимость: Бетасерк – 550 р. (N20), Бетагистин – 250 р. (N20).

Активное вещество — бетагистина дигидрохлорид.

Показания: вестибулярные головокружения разного генеза, головная боль, стремительное снижение слуха, тошнота и рвота, болезнь Меньера, вертебробазилярная недостаточность, шум в ушах, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз.



Стоимость: Быструмгель – 150 р. (50 г), Кетопрофен – 60 р. (50 г).

Активное вещество — кетопрофен.

Показания: крайне болезненные воспалительные и травматические суставные поражения, артрит, периартрит, тендинит, неглубокие ушибы, тендосиновит, бурсит, вывихи, повреждения коленного мениска, кривошея, флебит и перифлебит, артроз и остеохондроз. Растворы для полоскания на основе данных лекарственных препаратов показаны при воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки (речь идет про фарингит, стоматит, глоссит, ангину, гингивит и пародонтит).

Стоимость: Виагра – 1500 р. (N1), Силденафил – 540 р. (N1).

Активное вещество — силденафил.

Показания: эректильная дисфункция, которая характеризуется неспособностью к достижению или же сохранению эрекции, необходимой для совершения полноценного полового акта. Препараты эффективны лишь при сексуальной стимуляции.

Активное вещество — диклофенак.

Показания: артриты разного генеза, характеризующиеся минимальной либо умеренной активностью протекающего воспалительного процесса; болевой синдром в нижней области спины, остеоартроз, поражение мышц, энтезопатии, травмы, хронический полиартрит и болезнь Бехтерева, а также невриты и невралгии, люмбаго и острые приступы подагры.

Стоимость: Гастрозол – 120 р. (N28), Омепразол – 45 р. (N30).

Активное вещество — омепразол.

Показания: нарушение работы двенадцатиперстной кишки, эрозии и язвы желудка, рефлюкс-эзофагит, стрессовые и пептические язвы, синдром Мендельсона, синдром Золлингера-Эллисона.



Стоимость: Детралекс – 620 р. (N30), Венарус – 370 р. (N30).

Активные вещества — диосмин, гесперидин.

Показания: хроническая форма венозной недостаточности нижних конечностей, характеризующаяся тяжестью в ногах, болевым синдромом, ночными судорогами и различными трофическими нарушениями; хронический геморрой.

Стоимость: Дипросалик – 300 р. (30 г), Акридерм СК – 170 р. (30 г).

Активные вещества — бетаметазон, салициловая кислота.



Показания: мазь применяется при лечении псориаза, плоского лишая, хронического атопического дерматита, экземы и нейродермита, дисгидроза и себорейного дерматита на волосистой части головы, ихтиоза. Лосьон используется при псориазе волосяной части головы и других дерматозах, поддающихся терапии ГКС.

Активное вещество — флуконазол.

Показания: криптококкоз разного генеза, поддерживающая терапия криптококкоза, инвазивная кандидозная инфекция, кандидоз слизистых оболочек, различные неинвазивные инфекции бронхов и легких, кандидурия, генитальный и вагинальный кандидозы, профилактика грибковых инфекций, а также микозы кожи, споротрихоз, гистоплазмоз, сепсис, менингит.

Стоимость: Длянос – 90 р. (10 мл), Риностоп – 25 р. (10 мл).

Активное вещество — ксилометазолин.

Показания: простудные и вирусные поражения дыхательных путей, синуситы и евстахиит, средний отит, острый ринит аллергического характера, поллиноз. Препараты применяются при подготовке пациента к диагностическим процедурам непосредственно в носовых пазухах.



Активное вещество — ранитидин.

Показания: обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанное с применением нестероидных противовоспалительных препаратов, рефлюкс-эзофагит и эрозивный эзофагит, изжога, синдром Мендельсона, гиперсекреция желудочного сока, язвы симптоматического и стрессового характера, синдром, получивший название Золлингера-Эллисона, пневмонит и артрит ревматоидного характера.

Стоимость: Зиртек – 250 р. (N7), Цетиринакс – 80 р. (N7).

Активное вещество — цетиризин.

Показания: симптомы круглогодичного, а также сезонного аллергического ринитов, аллергический конъюнктивит, слезотечение, сенная лихорадка (или поллиноз), крапивница, включая хроническую идиопатическую крапивницу, отек Квинке и аллергические дерматозы, ангионевротический отек и атопическая бронхиальная астма.



Активное вещество — это ацикловир.

Показания: вирус простого герпеса, инфекции, вызванные вирусом ветряной оспы и опоясывающим герпесом, профилактика цитомегаловирусной инфекции. Крем и мазь используется при лечении генитального герпеса (первичного и рецидивирующего), локализованного опоясывающего лишая. Кроме того, мазь глазная применяется при герпетическом кератите.

Активное вещество — эхинацея пурпурная.

Показания: различные иммунодефицитные состояния, развивающиеся вследствие психического или физического переутомления, острые инфекционные заболевания (грипп, инфекционные и воспалительные болезни носоглотки и полости рта, рецидивирующие инфекции, развивающиеся в дыхательных и мочевыводящих путях). Препараты применяются при вторичных иммунодефицитных состояниях, возникающих после приема антибиотиков, цитостатической, иммунодепрессивной и, соответственно, лучевой терапий.

Стоимость: Имодиум – 320 р. (N10), Лоперамид – 20 р. (N10).



Активное вещество — лоперамид.

Показания: острая, а также хроническая диарея разного генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, а также лучевого; диарея, вызванная изменением режима питания, качеством употребляемой пищи; нарушение метаболизма и всасывания; нормализация стула у больных с илеостомой.

Стоимость: Йодомарин – 220 р. (N100), Калия йодид – 95 р. (N100).

Активное вещество — калия йодид.

Показания: состояния, связанные с дефицитом йода; так называемый эндемический зоб у лиц, которые проживают в местности с дефицитом йода, зоб при беременности, а также состояние после операции на зоб.



Стоимость: Кавинтон – 620 р. (N90), Винпоцетин – 230 р. (N90).

Активное вещество — винпоцетин.

Показания: транзиторная ишемия, а также прогрессирующий инсульт, постинсультные состояния, сосудистая деменция и атеросклероз, посттравматическая, а также гипертензивная энцефалопатия, психоневрологические расстройства, сопровождающиеся нарушением памяти, головокружением, головной болью, афазией, апраксией, двигательными расстройствами. В офтальмологии препараты применяются при сосудистых заболеваниях глаз. Среди показаний снижение слуха и болезнь Меньера, шумы в ушах и кохлеовестибулярный неврит, головокружение, а также вазовегетативные проявления, характерные климактерическому синдрому.

Стоимость: Капотен – 190 р. (N40), Каптоприл – 15 р. (N40).

Активное вещество — каптоприл.



Показания: гипертоническая болезнь и артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, нарушения работы левого желудочка в постинфарктный период, нефропатия диабетического характера.

Стоимость: Ксеникал – 2025 р. (N21), Орсотен – 1170 р. (N21).

Активное вещество — орлистат.

Показания: продолжительная терапия больных ожирением либо пациентов с излишней массой тела, умеренная гипокалорийная диета у больных с сахарным диабетом второго типа.

Активное вещество — кларитромицин.



Показания: различные инфекционные заболевания, спровоцированные чувствительными микроорганизмами дыхательных путей, кожного покрова и мягких тканей; диссеминированные либо локализованные микобактериальные инфекции, язвенная болезнь желудка и микобактериоз, хламидиоз.

Стоимость: Кларитин – 170 р. (N7), Лорагексал – 55 р. (N10).

Активное вещество — лоратадин.

Показания: и сезонный, и круглогодичный риниты аллергического характера, аллергический конъюнктивит (устранение чихания, зуда и слезотечения), идиопатическая крапивница в хронической форме, кожные заболевания аллергического генеза, ангионевротический отёк и различные псевдоаллергические реакции, спровоцированные высвобождением гистамина.

Активное вещество — амброксол.



Показания: муколитическая терапия, направленная на лечение острых и хронических болезней дыхательных путей, которые сопровождаются выделением вязкой мокроты, стимулирование пренатального развития легких и серозных клеток желез слизистой бронхов, увеличение содержания слизистого секрета, нормализация нарушенного соотношения серозной и слизистой составляющих мокроты, снижение вязкости мокроты, повышение двигательной активности мерцательного эпителия.

Стоимость: Ламизил – 380 р. (15 г), Тербинафин – 110 р. (15 г).

Активное вещество — тербинафин.

Показания: гель используется при онихомикозе, вызванном грибами дерматофитами, при микозах волосистой части головы, грибковых инфекциях кожного покрова. Кроме того, лекарственные формы препаратов, предназначенных для местного применения, эффективны при лечении разноцветного лишая.

Стоимость: Лиотон-1000 – 330 р. (50 г), Гепарин-Акригель 1000 – 100 р. (30 г).



Активное вещество — гепарин натрий.

Показания: варикоз и его осложнения в виде тромбофлебита поверхностных вен, различные осложнения после оперативного вмешательства на венах, отечность и локализованные инфильтраты, мышечные и сухожильные травмы, а также ушибы и подкожные гематомы, геморрой разного генеза.

Активное вещество — лоратадин.

Показания: аллергические риниты (сезонные и круглогодичные), конъюнктивит, поллиноз, обычная крапивница, ангионевротический отек, а также зудящий дерматоз; аллергия, вызванная укусами насекомых.

Активное вещество — дексаметазон.

Показания: конъюнктивиты негнойного и аллергического характера, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, склерит, эписклерит, не говоря уже про ретинит, ирит, иридоциклит и иные воспаления сосудистой оболочки глаза разного генеза. Посредством данных препаратов лечатся блефароконъюнктивит, неврит именно зрительного нерва, всевозможные поверхностные травмы роговицы разной этиологии, проводится профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств, симптоматическая офтальмия, отиты аллергические и воспалительные.



Активное вещество — панкреатин.

Показания: хроническое течение панкреатита и муковисцидоза, воспалительные и дистрофические болезни желудка в хронической форме, нарушения функционирования кишечника, печени и желчного пузыря; профилактика после резекции либо облучения перечисленных органов, нарушение переваривания пищи, метеоризм, диарея, подготовка к рентгену и УЗИ органов брюшной области.

Стоимость: Мидриацил – 360 р. (15 мл), Тропикамид – 110 р. (10мл).

Активное вещество — тропикамид.

Показания: диагностирование при исследовании глазного дна, определение, так называемой, рефракции методом скиаскопии, лечение воспалительных и спаечных процессов непосредственно в камерах глаза.

Стоимость: Мовалис – 410 р. (N10), Мелоксикам – 115 р. (N20).



Активное вещество — мелоксикам.

Показания: начальная стадия лечения болевого синдрома, кратковременная симптоматическая терапия таких заболеваний как ревматоидный артрит, остеоартроз, а также анкилозирующий спондилит и воспалительно-дегенеративных суставных заболеваний, характеризующихся присутствием болевого синдрома.

Стоимость: Нейромультивит – 110 р. (N20), Пентовит – 40 р. (N50).

Активные вещества — тиамина хлорид (витамины группы В1), пиридоксина гидрохлорид (витамины группы В6), цианокобаламин (витамины группы В12).

Показания: полинейропатия, неврит, невралгия (включая невралгию тройничного нерва), так называемый корешковый синдром, спровоцированный дегенеративными изменениями позвоночного отдела, ишиас, люмбаго, плексит, не говоря уже про межреберную невралгию и парезы лицевого нерва.



Стоимость: Но-шпа – 175 р. (N60), Дротаверин – 35 р. (N50).

Активное вещество — дротаверин.

Показания: эндартериит и спазмы периферических, церебральных и, соответственно, коронарных артерий, угрожающий выкидыш и спазм зева матки в процессе родовой деятельности, спазмы гладкой мускулатуры, спровоцированные такими заболеваниями желчевыводящих путей как холецистолитиаз и холангиолитиаз, холецистит и перихолецистит, холангит и папиллит, нефролитиаз и уретролитиаз, пиелит и цистит, а также тенезмы мочевого пузыря. Кроме того, в качестве вспомогательной терапии препараты применяются при язвенной болезни желудка, гастрите и энтерите, колите и дисменорее (гинекологическое заболевание), аппендиците и перитоните, перфорации язвы и остром панкреатите. С помощью этих препаратов осуществляется проведение некоторых инструментальных исследований, не говоря уже про холецистографию.

Стоимость: Нормодипин – 700 р. (N30), Амлодипин – 50 р. (N30).

Активное вещество — амлодипин.

Показания: препараты показаны при артериальной гипертензии, стенокардии напряжения и вазоспастической, безболевой ишемии миокарда, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (в виде вспомогательных терапевтических мер).

Активное вещество — ибупрофен.

Показания: боль в мышцах, артрит, повреждение связок и их растяжение, спортивные травмы и невралгия, миалгия и артралгия, радикулит, головные боли, зубная боль, онкологические заболевания, тендинит, тендовагинит, бурсит, так называемая невралгическая амиотрофия, боли после операции, воспалительные процессы.

Стоимость: Омез – 170 р. (N30), Омепразол – 50 р. (N30).

Активное вещество — омепразол.

Показания: язвенные и эрозивные поражения желудка, двенадцатиперстной кишки, а также рефлюкс-эзофагит, пептические и стрессовые язвы, синдром, получивший название Золлингера-Эллисона, синдром Мендельсона.

Стоимость: Панангин – 130 р. (N50), Аспаркам – 15 р. (N50).

Активные вещества — калия, магния аспарагинат.

Показания: хронические болезни сердца (как сердечная недостаточность, так и постинфарктное состояние), нарушение сердечного ритма (прежде всего, речь идет про желудочковые аритмии), эффективная заместительная терапия при недостаточном количестве в организме магния и калия, гипокалиемия и гипомагниемия.

Стоимость: Пантогам – 330 р. (N50), Гопантан – 220 р. (N50).

Активное вещество — гопантеновая кислота.

Показания: церебральная и васкулярная недостаточность, гиперкинетические расстройства и джексоновская эпилепсия, паркинсонизм и тремор, нейролептический синдром, невралгия именно тройничного нерва. Детям данные препараты показаны при лечении олигофрении, при задержке речевого развития, клонической форме заикания, эпилепсии, расстройстве мочеиспускания.

Активное вещество — парацетамол.

Показания: болевые ощущения слабой или умеренной степени (головная боль, болевые ощущения в спине, артралгия, миалгия и невралгии и зубная боль). Лихорадочные тяжелые состояния при различных простудных заболеваниях.

Стоимость: Ринонорм – 50 р. (10 мл), Риностоп – 25 р. (10 мл).

Активное вещество — ксилометазолин.

Показания: простуда, грипп, сопровождающиеся поносом, головной болью, а также ринитом, при котором отекает слизистая оболочка носа. Препараты повсеместно используются при лечении острых аллергических ринитов, средних отитов. Еще одним показанием является подготовка пациента к диагностике в носовых пазухах.

Активное вещество — азитромицин.

Показания: инфекционные болезни дыхательных путей, нарушение функционирования лор-органов (бактериальные фарингит, тонзиллит, синусит, отит, бронхит, пневмонии, обострение течения хронического бронхита); болезни кожного покрова и мягких тканей инфекционного характера (болезнь Лайма, рожа, акне вульгарис, импетиго, вторичные пиодерматозы); инфекции, которые передаются половым путем (ЗППП) (прежде всего, уретрит и цервицит); болезни желудочного тракта и двенадцатиперстной кишки. Инфекционные и воспалительные заболевания, диагностирующиеся в органах малого таза с тяжелым течением, вызванным Chlamydia trachomatis или же Neisseria gonorrhoeae.

Стоимость: ТераФлю – 270 р. (N10), Инфлюнорм – 145 р. (N10).

Активные вещества — парацетамол и псевдоэфедрин.

Показания: простудные заболевания, ОРВИ, грипп, сопровождающиеся высокой температурой, ознобом, сильной головной болью, насморком, а также чиханием и болевым синдромом в мышцах или суставах.

Стоимость: Трентал – 230 р. (N60), Пентоксифиллин – 55 р. (N60).

Активное вещество — пентоксифиллин.

Показания: болезнь Рейно, дисциркуляторная энцефалопатия, нейроинфекция вирусного происхождения, постинфарктные состояния, бронхиальная астма, импотенция непосредственно сосудистого генеза, нарушение периферического кровообращения, имеющее атеросклеротический генез, трофические нарушения в виде трофической язвы голени и гангрены; обморожения и посттромботический синдром. Препараты применяются при лечении нарушения мозгового кровообращения, вызванного церебральным атеросклерозом, при ишемических и постинсультных состояниях, при нарушении кровообращения в сетчатке или же сосудистой оболочке глаза, при отосклерозе и различных дегенеративных изменениях, вследствие патологий сосудов, расположенных в зоне внутреннего уха.

Активное вещество — метронидазол.

Показания: трихомониаз (включая хроническую осложненную форму), лямблиоз и амебиаз, инфекции, спровоцированные анаэробными бактериями (речь идет про перитониты и эндометриты, абсцессы в области брюшной полости, различные осложнения после хирургического вмешательства, абсцессы печени, яичников, а также фаллопиевых труб, пневмонии и эмпиемы плевры, менингит, кожные инфекции, сепсис, а также эндокардит). Препараты назначаются при лечении смешанных бактерийных инфекций, а также для профилактики осложнений в ходе хирургических вмешательств при аппендэктомии, а также гинекологических операциях.

Стоимость: Троксевазин – 220 р. (N50), Троксерутин – 130 р. (N50).

Активное вещество — троксерутин.

Показания: постфлебитический синдром, венозная недостаточность в хронической форме, которая сопровождается болью и отеком, варикозное расширение вен, а также тромбофлебит, геморрой и трофические нарушения (язвы и дерматиты), парестезия и мышечные судороги нижних конечностей, ретинопатия, перифлебит и флеботромбоз, дерматит и диабетическая микроангиопатия. В качестве вспомогательного средства препараты применяются после склеротерапии вен, а также удаления хирургическим путем варикозных вен.

Стоимость: Урсофальк – 220 р. (N10), Урсосан – 170 р. (N10).

Активное вещество — урсодеоксихолевая кислота.

Показания: ничем не осложненное растворение желчных камней непосредственно в желчном пузыре, описторхоз в хронической форме, билиарный цирроз печени, гепатиты атипичных форм, склерозирующий холангит, неалкогольный стеатогепатит, вирусные гепатиты, токсические поражения печени, рефлюкс-эзофагит, холестаз, рефлюкс-гастрит, а также дискинезия желчевыводящих путей. Препараты показаны при муковисцидозе, врожденной атрезии желчного протока, а также для профилактики образования и развития поражений печени в процессе применения гормональных контрацептивов или цитостатиков.

Стоимость: Фастум гель – 240 р. (50 г), Кетопрофен – 70 р. (50 г).

Активное вещество — кетопрофен.

Показания: крайне острые хронические воспалительные процессы, развивающиеся в области опорно-двигательного аппарата (речь идет про ревматоидный артрит, спондилоартрит, артрозы различного генеза и остеохондроз), различные травмы и ушибы опорно-двигательного аппарата, растяжение и разрыв связок, сухожилий, мышц. Кроме того, препараты показаны при тендините и отеке, флебите и лимфангите, воспалительных процессах кожного покрова.

Активное вещество — карбамазепин.

Показания: эпилептические приступы (так называемые, парциальные припадки, характеризующиеся элементарной симптоматикой); психомоторные и большие судорожные припадки, обладающие фокальным генезом; смешанные виды эпилепсии, невралгия тройничного нерва; болевой синдром при поражении периферических нервов вследствие сахарного диабета; боли, спровоцированные диабетической нейропатией; идиопатическая глоссофарингеальная невралгия; судороги в ходе рассеянного склероза, спазмирование лицевых мышц, нарушение речи и движений, а также пароксизмальные парестезии, различные психотические расстройства и синдром алкогольной абстиненции, проявляющийся тревожностью, судорогами, гипервозбудимостью и нарушением сна.

Стоимость: Флюкостат – 160 р. (N1), Флукназол – 30 р. (N1).

Активное вещество — флуконазол.

Показания: системный кандидоз в виде кандидемии и диссеминированного кандидоза, включая кандидоз слизистых оболочек и кожного покрова, системные поражения, которые вызваны грибом Cryptococcus (менингиты, пневмонии и пр.), включая пациентов с разными формами иммуносупрессии. Данные препараты используются при лечении микоза кожи, онихомикоза, отрубевидного лишая, эндемических микозов, генитальных кандидозов. Нельзя не сказать и про профилактику грибковых инфекций у пациентов со злокачественными опухолями.

Стоимость: Фурамаг – 360 р. (N30), Фурагин – 50 р. (N30).

Активное вещество — фуразидин.

Показания: такие урогенитальные инфекции как острый цистит, уретрит и пиелонефрит; инфекции кожного покрова и мягких тканей; крайне тяжелые инфицированные ожоги; различные гинекологические инфекции; профилактика образования и развития инфекций в ходе проведения урологических операций, цистоскопии, а также катетеризации.

Стоимость: Энап – 140 р. (N20), Эналаприл – 75 р. (N20).

Активное вещество — эналаприл.

Показания: протекающая бессимптомно дисфункция левого желудочка, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.

Активные вещества — нифуроксазид (в препарате Эрсефурил) и фуразолидон (в одноименном препарате).

Показания: диарея, имеющая инфекционный генез, дизентерия, паратифы, лямблиоз, различной этиологии пищевые токсикоинфекции.

Заключение

  • эквивалентность оригинальному препарату (так называемая фармацевтическая эквивалентность),
  • биоэквивалентность, определяемая посредством здоровых добровольцев — мужчин, возраст которых не превышает 50 лет (у добровольцев берется кровь на исследования после применения определенной дозы дженерика),
  • терапевтическая эквивалентность (проще говоря, препарат должен действовать аналогично оригинальному).

Согласно законодательству, производители дженериков должны пройти лишь исследование биоэквивалентности, которое не может, в принципе, заменить фармацевтическую и терапевтическую эквивалентность.

Отзывы

У западных людей организмы другие? Другой метаболизм?

Оставить отзыв

Вы можете добавить свои комментарии и отзывы к данной статье при условии соблюдения Правил обсуждения.

Источник: http://www.tiensmed.ru/news/djeneriks1.html

Дженерики и проблемы фармакологического рынка

Что такое дженерики

Дженериком (generic) называется непатентованный препарат, являющийся копией оригинального лекарства по составу активного действующего вещества. Дженерики (аналоги) могут выпускаться только после истечения периода патентной защиты действующего вещества оригинального препарата. Идеальный аналог должен:

  1. транспортировать организму такое же количество действующего вещества (биологическая эквивалентность);
  2. состоять из тех же компонентов (фармацевтическая эквивалентность);
  3. иметь одинаковое с оригиналом лечебное действие (терапевтическая эффективность).

На практике в большинстве стран, в т. ч. и в России, контролируется только первый показатель.

Компании, выпускающие дженерики, обязаны доказать, что активный компонент идентичен оригинальному препарату. Но вспомогательные вещества (наполнители, консерванты, красители) в аналогах обычно иные (более дешевые). А это обстоятельство может снизить терапевтическую эффективность дженерика.

Доля дженериков на международном фармацевтическом рынке постоянно растет. Этот процент меньше в странах с высоким материальным уровнем жизни, где большинство пациентов может позволить себе оригинал.

Оригинал лучше?

Основную часть стоимости оригинального препарата составляет компенсация огромных затрат компании-производителя на создание нового лекарства. Оно включает следующие этапы:

  • разработку нового лекарственного вещества;
  • изучение эффективности и побочного действия;
  • разработку технологии производства;
  • испытания на животных и добровольцах;
  • рекламные кампании по активному выводу на рынок.

Получаемый на новый препарат патент действует 20–25 лет. Первую половину этого срока фармацевтическая компания возмещает понесенные затраты, а во вторую – получает прибыль. Это позволяет ей продолжить свою деятельность на фармацевтическом рынке. Количество компаний – производителей инновационных лекарств на мировом фармацевтическом рынке не превышает полутысячи.

Оригинальные препараты дороги. Но принимающий эти лекарства пациент может быть уверен в их качестве и эффективности.

Побочные эффекты таких препаратов минимизированы за счет оптимального подбора и вспомогательных веществ.

У оригинальных препаратов выше чистота субстанции. Этого не скажешь о многих дженериках, изготовленных из индийского или китайского сырья.

Что дает аналог

Стоимость дженериков в несколько раз меньше цены оригинального препарата. Невысокая стоимость обусловлена объективными факторами. Ведь производители аналогов используют готовую формулу активного лекарственного вещества. Им не нужно компенсировать вложенные в создание препарата большие средства. Производством аналогов занимаются десятки тысяч компаний.

Однако в некоторых случаях качество дешевых аналогов оставляет желать лучшего. Перед производителями дженериков не стоит задача завоевания фармацевтического рынка и создать лекарству хорошую репутацию. Это уже сделали другие.

Поэтому сочетанию активных веществ с вспомогательными и устойчивости химического соединения уделяется значительно меньше внимания. Неправильно подобранные неактивные компоненты могут существенно снизить лечебную эффективность действующих веществ.

Выводы

Не будем рубить с плеча. Покупая недорогой аналог можно получить хорошее качество, но не всегда.

Большинство аналогов хоть в чем-то уступает прототипу. Если Ваш бюджет позволяет – покупайте оригинальные лекарства.

При их приобретении следует соблюдать определенные правила для того, чтобы не нарваться на некачественный препарат:

  • следует посоветоваться с врачами: они хорошо осведомлены о качестве не только оригинальных препаратов, но и их аналогов;
  • лучше приобретать дженерик, выпускающийся не первый год;
  • приобретать препараты лучше в крупных аптеках, дорожащих своей репутацией;
  • по возможности следует приобретать лекарства, произведенные в странах с развитой системой контроля рынка лекарств (старые члены Евросоюза, США, Канада, Австралия Япония).

Пациенты у которых уже есть опыт приема оригинала, как правило, могут проверить действие дженерика сравнением.

Пишите в комментариях какими дженериками вы пользовались и ваше мнение по поводу их качества. Если статья была полезной, нажмите «поделиться».

Добавить комментарий Отменить ответ

Популярное:

Консультация врача бесплатно

Без подвоха. Просто оставьте ваш вопрос в комментариях и специалист ответит на него.

Полный список (более 150 шт) с ценами, обновляется регулярно.

Опознаем грибок по фото

Когда отправляться на прием к врачу? Предлагаем узнать, как выглядит грибок ногтей на разных стадиях.

Можно ли вылечить за 1 день? Виды, как избежать заражения, пути передачи, препараты.

Можно ли вылечить за 1 день? Виды, как избежать заражения, пути передачи, препараты.

Как самому удалить бородавки?

Бородавки у детей, папилломы и кондиломы у взрослых, чем опасно их удаление в домашних условиях?

Молочница у женщин

Молочница или вагинальный кандидоз не понаслышке известен каждой второй женщине.

Дерматиты: фото и описание

Возможно, что пятно на коже это вовсе не грибок. Сравните фото чтобы убедиться.

Если имеется характерная сыпь, то нужно бежать к врачу, или как минимум в аптеку.

Кандидоз у мужчин

Представители сильной половины человечества почему-то считают, что молочница – прерогатива женщин, но это не так.

Чем лечить грибок

Список препаратов для разных видов грибка. Мази, кремы, лаки, свечи, таблетки — сравнения, обзоры, стоимость.

Тест для врачей

Проверьте свои знания по дерматологии, если вы специалист или студент.

Источник: http://xn—-btbfgpcpblyt3f.xn--p1ai/dzhenerik-problem/

Можно ли лечиться экономно: оригинальные лекарства, аналоги и дженерики

Любой человек, столкнувшийся с болезнью, знает, что лечение обычно стоит недешево. Это относится и к консультациям квалифицированных специалистов, и к диагностическим процедурам, не включенным в список обязательных медицинских услуг.

Со стоимостью лекарственных средств все не так однозначно: почти каждый препарат выпускают несколько производителей, и его цена может различаться в разы. В этой ситуации есть смысл разобраться в том, чем отличаются друг от друга оригинальные средства, их аналоги и дженерики.

Как формируется цена препарата и его дженериков?

Появлению в продаже нового препарата всегда предшествует большая работа. Как правило, ученые, нанятые одной из крупных фармацевтических фирм, изучают влияние на человеческий организм ранее не применявшейся комбинации известных веществ (очень редко – с включением совершенно нового, недавно синтезированного вещества). Чтобы получить разрешение на промышленный выпуск лекарства, его необходимо некоторое время тестировать в лаборатории на животных, а затем провести полноценные клинические исследования на людях. Только после получения достоверных оценок эффективности и безопасности препарата на него может быть оформлен патент. Затем фирма организует рекламную кампанию, чтобы привлечь к незнакомому средству внимание врачей и пациентов. Весь процесс занимает несколько лет и стоит немалых денег. В результате на рынок выходит новое лекарство, а расходы на его изучение, патентование и рекламирование неизбежно включаются в его стоимость.

Запатентовав состав и торговое название лекарства, фирма получает право единолично выпускать его в течение срока патентной защиты. Для разных стран срок различается, например, в России он составляет от 10 до 25 лет, а в США – 12 лет. Все это время компания-изобретатель получает прибыль от продаж препарата. Разумеется, и другие фирмы не прочь поучаствовать в производстве новинки, но до истечения срока патентной защиты легально это сделать невозможно. Причем, если лекарство действительно эффективно, в его расширенном выпуске заинтересованы и потребители. И очень желательно снижение стоимости препарата, чтобы он стал доступным для пациентов, имеющих невысокий достаток.

Все эти причины приводят к появлению на рынке дженериков – копий оригинальных лекарств, выпущенных с разрешения фирмы-изобретателя или по истечении срока патентной защиты. Как правило, они производятся либо под другими названиями (патентование исключительно названия влечет гораздо меньше расходов, чем регистрация исходного средства), либо под международным непатентованным наименованием, в роли которого выступает название основного действующего вещества препарата.

Дженерик обычно стоит дешевле, чем оригинальное лекарственное средство. Изготовители добиваются этого тремя способами:

  1. Размещают производство в странах, где имеется большое количество дешевой рабочей силы. Нужно отметить, что и сами фирмы, владеющие патентами, нередко поступают так, стремясь уменьшить стоимость своего препарата.
  2. Используют более дешевое сырье для производства веществ, оказывающих терапевтический эффект. Это может сильно снизить стоимость лекарства, но далеко не всегда позволяет сохранить на должном уровне его качество.
  3. Заменяют вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, на более дешевые. Хотя основные действующие вещества остаются теми же, такие дженерики могут быть менее полезными, чем оригинальные средства, и давать больше побочных эффектов.

Иногда недобросовестные производители начинают выпускать «аналоги» востребованных лекарств, не дожидаясь сроков окончания патентов. Это действие само по себе нарушает закона, и неудивительно, что в подобных случаях о реальной идентичности с оригиналом никто особенно не заботится. Прием препаратов-подделок может иметь непредсказуемые последствия.

Стоит ли покупать дженерики вместо оригинальных лекарств?

Прежде чем решить для себя этот вопрос, следует понять, что дженерики редко являются полными аналогами исходных препаратов. Чтобы два лекарства, выпущенные разными производителями, считались идентичными, сходства их химического состава недостаточно. Аналоги должны быть одинаковы биологически и терапевтически, то есть ничем не отличаться друг от друга ни по специфике усвоения организмом, ни по способу воздействия. Причем идентичность необходимо доказывать результатами обширных клинических исследований. Ясно, что фирма, производящая дженерик, никогда не пойдет на такие расходы – это сильно повысило бы стоимость ее продукции и лишило бы возможности конкурировать с оригиналом.

Максимально приближены к оригинальным средствам дженерики, которые изготавливаются по лицензии фирм-изобретателей и под их непосредственным контролем. В таких случаях качество тщательно отслеживается: крупные фармацевтические компании не желают бросать тень на свою репутацию.

Дженерик, произведенный сторонней фармацевтической компанией, обычно содержит то же действующее вещество, что и оригинальное лекарство. Если он изготовлен без нарушения технологии, потребитель может рассчитывать на аналогичный терапевтический эффект. Учитывая заметную разницу в цене, на небольшие различия в составе вспомогательных веществ иногда стоит закрыть глаза (разумеется, если различия не становятся причиной тяжелых побочных действий). Именно поэтому ВОЗ поддерживает идею производства дешевых аналогов дорогих брендовых лекарств. Рекомендации этой организации уже помогли миллионам малообеспеченных пациентов в разных странах мира получить доступ к современным средствам, облегчающим течение тяжелых болезней и повышающим качество жизни.

Каждый человек самостоятельно решает, переплачивать ли за бренд, если есть возможность принимать более дешевое, но не менее эффективное лекарство с теми же действующими компонентами. Стоит помнить и о том, что положительный ответ на этот вопрос ни в коей мере не исключает необходимость выбирать качественный дженерик (тем более что почти для каждого оригинального средства их несколько). Разумный подход к лечению предполагает следование рекомендациям специалистов и трезвую оценку своих возможностей и потребностей.

Видео с YouTube по теме статьи:

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Простатит представляет собой воспалительный процесс в области предстательной железы. Это одно из распространенных заболеваний мочеполовой системы у мужчин. Как .

Источник: http://www.neboleem.net/stati-o-zdorove/mozhno-li-lechitsja-jekonomno-originalnye-lekarstva-analogi-i-dzheneriki.php

Оригинальный препарат и дженерик: в чем разница

Желание сэкономить заставляет человека искать варианты замены дорогих лекарственных средств более доступными аналогами. В этом случае провизор в аптеке предлагает клиенту на выбор 4-5 препаратов с одинаковым действующим веществом, но различающихся по цене. В чем же тогда разница между лекарствами? Зачем покупать дорогостоящий оригинальный препарат, если вместо него легко подобрать недорогое подобие?

Оригинал и дженерик: особенности производства

Прежде чем оригинальное лекарственное средство окажется на аптечной полке, проходит от 5 до 12 лет. Кроме создания инновационной субстанции, проводится цикл клинических испытаний, подтверждающих эффективность препарата. Это сложный и трудоемкий процесс, реализовать который под силу крупным фармзаводам. На каждую такую разработку придется потратить не меньше 2 миллиардов долларов. Чтобы компания окупила эти затраты, она патентует изобретение. В странах ЕС брендовое лекарство запрещается копироватьлет, в России — 20.

Как только у оригинального препарата заканчивается срок патентной защиты, любая фармацевтическая компания может начать его выпуск под собственной торговой маркой. Так и возникает дженерик — копия инновационного лекарства. Для выпуска аналога уже не нужны повторные клинические исследования на людях. Препарат тестируют в лаборатории, а полученные данные служат доказательством его эффективности.

При этом фирма-новатор не обязана полностью раскрывать секрет производства. Часто в открытых источниках публикуется лишь формула, но умалчивается информация о процессе синтеза веществ. Отсутствие полных данных приводит к тому, что фармкомпании, выпускающие дженерик, самостоятельно корректируют технологический процесс, а иногда и рецептуру. Единственное, что общего между оригинальным препаратом и его копией, — активное вещество.

Те компании, которые переживают за репутацию, отправляют препарат-аналог на исследования. Дженерик с доказанными терапевтическими свойствами иногда становится полноценным конкурентом брендовому лекарству.

Оригинал или дженерик: что выбрать

Чтобы удешевить лекарство-аналог, фармкомпании меняют его дозировку, оболочку, вспомогательные вещества. Кроме этого, закупка недорогого сырья часто происходит в Индии, Китае и других странах, где отсутствует строгий контроль качества реализуемых субстанций. В результате таких изменений весьма вероятны дополнительные побочные эффекты или снижение лечебной силы от применения дженерика.

Согласно статистике, российский фармацевтический рынок состоит на 80% из лекарств-аналогов. Если сравнить с другими странами, то в США этот показатель намного ниже и составляется всего 25%, в Германии — 35%.

Врачи не рекомендуют искать альтернативу брендовым антибиотикам или вакцинам. Чем сложнее формула оригинального препарата, тем меньше вероятности воспроизвести его точную копию. Поэтому если доктор назначил вам лекарство, то не пытайтесь самостоятельно искать дешевый аналог или просить провизора подобрать дженерик. Заранее поинтересуйтесь у врача о возможной замене.

Фармацевтические компании, которым можно доверять

Трудно найти достойную копию оригинальному препарату. Чтобы быть уверенным в покупке, выбирайте продукцию известных фирм. Лидер по выпуску брендовых лекарств — немецкая фирма Bayer. Она уже более 150 лет занимается производством исключительно оригинальных препаратов. Ее основатель Фридрих Байер в 1899 году впервые синтезировал ацетилсалициловую кислоту и выпустил известный «Аспирин». Сейчас у этого средства 80 дженериков.

Еще один пример — венгерская фармацевтическая компания Gedeon Richter, которая за 110 лет успела получить 12 тысяч патентов на производство оригинальных препаратов. Разработанный еще в 1959 году «Мидокалм» до сих пор активно назначается врачами для избавления от болей при артрите, остеохондрозе. Также у «Гедеон Рихтер» представлен весь спектр средств, применяемых в гинекологии: начиная от противогрибковых и заканчивая препаратами для лечения бесплодия. Помимо производства брендов, компания занимается выпуском дженериков.

Большинство зарубежных фармзаводов тщательно контролируют технологический процесс и используемое сырье, придерживаясь международного стандарта GMP (Good Manufacturing Practice). Если компания получила такой документ, то она гарантирует качество выпускаемых лекарств.

Дженерики, соответствующие правилам GMP, выпускают:

Некоторые люди считают, что незачем платить больше за оригинал, если можно купить дешевую копию. Когда человек приобретает таблетки от кашля, головной боли, то вряд ли он заметит разницу между брендом и дженериком. Но если требуется лечение онкологии, инсульта и других тяжелых болезней, то побочные действия или слабая эффективность аналога могут ухудшить состояние больного, и такая экономность принесет реальный вред. Помните о риске, когда соглашаетесь на замену лекарства.

Источник: http://medbooking.com/blog/post/originalynyj-preparat-i-generik-v-chem-raznica